برنامه محصولات دخانیات (CTP) ، یک شرکت تابعه از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) ، اخیراً اعلام کرد که آن رانکورت به عنوان مدیر بعدی دفتر ارتباطات و آموزش بهداشت انتخاب شده است.
برنامه محصولات دخانیات (CTP) ، یک شرکت تابعه از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) ، اخیراً اعلام کرد که آن رانکورت به عنوان مدیر بعدی دفتر ارتباطات و آموزش بهداشت انتخاب شده است. لانگکول پیش از این به عنوان مدیر ارتباطات در انستیتوی ملی سوء مصرف مواد مخدر (NIDA) مؤسسات ملی بهداشت (NIH) در ایالات متحده فعالیت می کرد.
لانگکول بیش از 20 سال تجربه در زمینه ارتباطات استراتژیک ، پروژه های تغییر رفتار و روزنامه نگاری از جمله نزدیک به 14 سال کار در دولت فدرال دارد. وی مسئولیت مدیریت بخش ارتباطات در NIDA را بر عهده دارد و نظارت بر انتشار تقریباً 2 میلیارد دلار تحقیقات علمی در مورد مصرف مواد و اعتیاد ، از جمله استفاده از دخانیات و سیگارهای الکترونیکی را بر عهده دارد. پیش از این ، وی همچنین به عنوان مدیر گروه ارتباطات در انستیتوی ملی آلرژی و بیماریهای عفونی (NIAID) خدمت می کرد.
CTP اظهار داشت كه لانگكول پس از انجام جستجوهای گسترده در سراسر كشور و گذراندن روشهای مهم بررسی اخلاقی و ایمنی توسط FDA انتخاب شد. او در 19 مه اجرا خواهد شد.
در 14 ژانویه سال 2025 ، مرکز محصولات دخانیات (CTP) سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مقاله ای با عنوان "یک سال در بررسی: پیشرفت FDA در تنظیم محصولات دخانیات در سال 2024" منتشر کرد. مقاله توسط کارگردان CTP برایان کینگ امضا شده است. در این مقاله کار و دستاوردهای سالانه CTP در تنظیم دخانیات در سال 2024 از منظر خلاصه پایان سال بررسی شده است.
دستاوردهای اصلی:
1. کاهش مصرف دخانیات در نوجوانان: استفاده از محصولات دخانیات در بین نوجوانان آمریکایی در 25 سال به پایین ترین سطح خود کاهش یافته است. در پنج سال گذشته ، استفاده از سیگارهای الکترونیکی در بین دانش آموزان دبیرستانی و دبیرستان نزدیک به 70 درصد کاهش یافته است.
2. میزان سیگار کشیدن به پایین تاریخی رسیده است: از سال 2009 ، میزان سیگار کشیدن در بزرگسالان نیمی از آن کاهش یافته است. در سال 2024 ، تنها 1.4 درصد از دانش آموزان دبیرستانی و دبیرستان از استفاده از سیگار خبر دادند.
انطباق و اجرای:
1. تقویت اجرای قانون: CTP با تمرکز بر همکاری با شرکای فدرال ، اقدامات نظارت و اجرای انطباق را در زنجیره تأمین محصول دخانیات تقویت کرده است.
2. کارگروه مشترک چند دپارتمان: در ژوئن سال 2024 ، FDA و وزارت دادگستری ایالات متحده به طور مشترک یک کارگروه فدرال را با محوریت مبارزه با توزیع و فروش سیگارهای الکترونیکی غیرمجاز تأسیس کردند.
3. Major Seizure: در اکتبر 2024 ، یک عملیات مشترک با گمرک و حفاظت از مرزهای ایالات متحده (CBP) منجر به توقیف 76 میلیون دلار سیگارهای الکترونیکی غیرمجاز ، از جمله مارک هایی که برای نوجوانانی مانند Geek Bar جذاب است.
4. اقدامات اجرایی متنوع: FDA روشهای مختلف اجرایی از جمله نامه های هشدار دهنده ، شکایات مجازات مدنی و غیره را اتخاذ کرده است. در سال 2024 ، FDA نامه های هشدار دهنده ای را به 50 تولید کننده ، توزیع کننده و بیش از 430 خرده فروش صادر کرد.
پیشرفت نظارتی:
1. استانداردهای محصول: CTP استانداردهای محصول را ارتقا داده است که منتول را در سیگار و تمام طعم های مشخص در سیگار ممنوع می کند.
2. برنامه ریزی استراتژیک: در دسامبر 2023 ، یک برنامه استراتژیک جدید 5 ساله منتشر شد که اهداف تقویت نظارت بر انطباق و حمایت از بهداشت عمومی را روشن می کند.
آموزش عمومی و تحقیقات:
1. تحقیقات مسیر به پیشرفت خود ادامه می دهد: مطالعه توتون و تنباکو و ارزیابی سلامت (PATH) ، با همکاری موسسه ملی سوء مصرف مواد مخدر ، داده های مهمی را در مورد رفتار مصرف دخانیات ارائه می دهد.
2. مشارکت عمومی: CTP برای آموزش ذینفعان در مورد فرآیندهای نظارتی و دانش انطباق ، جلسات عمومی و وبیناری را برگزار کرد.
برایان کینگ ، مدیر CTP تأکید کرد که یک رویکرد مشارکتی "کل دولت" برای دستیابی به این نقاط عطف بسیار مهم است و مجدداً تعهد به حمایت از بهداشت عمومی را از طریق مقررات مبتنی بر علوم تکرار می کند.
در اواخر سال 2024 ، دو سوپرمور بررسی کار تنظیم کننده سیگار الکترونیکی FDA را در سال 2024 منتشر کردند:
بررسی سالانه اجرای سیگار الکترونیکی FDA در ایالات متحده: اجرای چند سبک در کل زنجیره ، با تمرکز بر Keyknapp و Love Miracle
FDA همچنین اقدامات نظارتی مربوطه را به سمت دو اول اول برتر تفسیر کرده است:
FDA اقدامات نظارتی اخیر را به 2Firls تفسیر می کند: تنظیم کامل زنجیره ای به سرعت سیاست های سازگار با تغییرات بازار را معرفی می کند
با ورود به سال 2025 ، CTP چندین اطلاعیه متوالی مانند:
سازمان های اجرای قانون ایالات متحده بیش از 7 میلیون دلار سیگار الکترونیکی غیرقانونی را توقیف کرده اند ، و FDA تأکید می کند که اقدامات اجرای اجرای همچنان به پیشرفت خود ادامه خواهد داد
FDA ایالات متحده نسخه نهایی دستورالعمل ها را برای تجزیه و تحلیل محصول و تست محصول دخانیات برای استاندارد سازی فرایند دسترسی به بازار منتشر کرده است
هشدار واردات FDA ایالات متحده: تمام سیگارهای الکترونیکی غیرمجاز ممکن است بدون بازرسی فیزیکی توقیف شوند
در زیر متن کامل این اعلامیه FDA است
بررسی یک سال: پیشرفت FDA در تنظیم محصولات دخانیات در سال 2024
نویسنده: برایان کینگ ، مدیر مرکز محصولات دخانیات FDA
تاریخ: 14 ژانویه 2025
با نزدیک شدن به سال جدید ، مرکز محصولات دخانیات FDA (CTP) همچنان برای محافظت از مردم آمریکا در برابر تهدیدهای بهداشتی بیماریهای مرتبط با دخانیات و مرگ و میر ، همچنان تلاش می کند. در همین زمان ، ما همچنین پیروزی های قابل توجه بهداشت عمومی حاصل از سال گذشته را جشن می گیریم ، از جمله میزان مصرف فعلی محصول دخانیات در بین نوجوانان آمریکایی که در 25 سال گذشته به پایین ترین سطح کاهش می یابد. این کاهش تاریخی عمدتاً به دلیل کاهش قابل توجه در تعداد نوجوانان با استفاده از سیگارهای الکترونیکی است. در پنج سال گذشته ، استفاده فعلی از سیگارهای الکترونیکی در دانش آموزان دبیرستانی و دبیرستان آمریکایی نزدیک به 70 درصد کاهش یافته است که کمتر از 500000 نوجوان در سال گذشته از این محصولات استفاده می کنند.
علاوه بر این ، میزان استعمال دخانیات - کشنده ترین شکل استفاده از محصول دخانیات - به پایین ترین سطح تاریخی نیز رسیده است. میزان سیگار کشیدن سیگارهای بزرگسالان در ایالات متحده تقریباً نیمی از آنچه بود که FDA برای اولین بار در سال 2009 اقتدار نظارتی نسبت به محصولات دخانیات به دست آورد. علاوه بر این ، در سال 2024 ، نسبت فعلی دانش آموزان دبیرستانی و دبیرستان آمریکایی گزارش استفاده سیگار فقط 1.4 درصد است.
این پیشرفت ها از طریق تلاش های مشترک CTP انجام شده است ، با هدایت برنامه استراتژیک ما با پوشش چندین پروژه پروژه. این تلاش ها شامل تقویت اقدامات پیروی و اجرای در زنجیره تأمین ، بررسی برنامه های مربوط به محصولات جدید دخانیات قبل از بازاریابی قانونی ، تدوین مقررات و دستورالعمل ها و ترویج خطرات محصولات دخانیات برای عموم است. جزئیات بیشتر و نمونه های این اقدامات در طول سال گذشته به شرح زیر است.
اقدامات پیروی و اجرای در زنجیره تأمین را تقویت کنید
اقدامات انطباق و اجرای در زنجیره تأمین محصول دخانیات همچنان اولویت اصلی CTP است. پیشرفت در انجام اقدامات اجرای قانون و انطباق انجام شده است. اما ما نمی توانیم این کار را به تنهایی انجام دهیم. ما به یک رویکرد "کل دولت" ، از جمله حمایت شرکای فدرال نیاز داریم. برای این منظور ، در ژوئن سال 2024 ، FDA و وزارت دادگستری ایالات متحده از تأسیس یک کارگروه فدرال چند آژانس فدرال متمرکز بر مهار توزیع و فروش سیگارهای الکترونیکی غیرمجاز خبر دادند. کارگروه به طور مرتب ملاقات می کند و اقدامات سریع انجام می دهد.
در اکتبر سال 2024 ، FDA و حفاظت از گمرک و مرزهای ایالات متحده (CBP) - شرکای گروه کاری - یک اقدام مشترک فدرال را برای به دست آوردن 76 میلیون دلار به ارزش سیگارهای الکترونیکی غیرمجاز ، از جمله مارک های محبوب ، دوستانه در نوجوانان ، مانند Geek اعلام کردند. نوار این اقدام تنها یکی از چندین اقدام اجرای قانون است که توسط آژانس های فدرال انجام می شود - با تأسیس کارگروه ، فراوانی این اقدامات همچنان در حال افزایش است - برای رسیدگی به مسئله سیگارهای الکترونیکی غیرمجاز.
در آوریل 2024 ، FDA برای اولین بار با وزارت دادگستری ایالات متحده هماهنگ شد و اعلام کرد که سرویس مارشال ایالات متحده سیگارهای الکترونیکی غیرمجاز به ارزش بیش از 700000 دلار را از یک انبار در کالیفرنیا کشف کرده است.
علاوه بر این ، این آژانس در سال 2024 ، به ویژه مواردی که بیشتر برای جوانان جذاب است ، اقدامات پیروی و اجرای بیشماری را علیه محصولات دخانیات غیرمجاز انجام داده است. به عنوان مثال ، این مرکز نامه های هشدار دهنده ای را برای بیش از 50 تولید کننده و توزیع کننده و همچنین بیش از 430 خرده فروش صادر کرده است و تعداد کل نامه های هشدار دهنده تولید کنندگان و توزیع کنندگان را به بیش از 710 و از خرده فروشان به بیش از 800 نفر می رساند. CTP نیز تعداد بی سابقه ای را ثبت کرده است. شکایات جریمه مدنی علیه محصولات غیرمجاز در سال گذشته: 44 در برابر تولید کنندگان و بیش از 100 در برابر خرده فروشان ، تعداد کل تولید کنندگان 80 و خرده فروشان به 175.
CTP همچنان متعهد است که از همه ابزارها در جعبه ابزار نظارتی خود استفاده کند - با هماهنگی شرکای فدرال با استفاده از اختیارات منحصر به فرد خود - برای اطمینان از اینکه افرادی که محصولات دخانیات غیرقانونی تولید می کنند ، توزیع می کنند یا می فروشند ، در برابر قانون پاسخگو هستند.
مبنای دقیق علمی فرایند بررسی قبل از بازار
فرایند بررسی قبل از بازار ، سنگ بنای کار CTP باقی مانده است ، زیرا CTP همچنان تصمیمات را منتشر می کند و اطلاعاتی را برای کمک به متقاضیان ارائه می دهد. روشهای دقیق علمی برای این فرآیند بسیار مهم است. به دنبال این رویکرد ، در سال 2024 ، این مرکز چندین سفارش مجوز بازار را صادر کرد ، از جمله اولین مجوز برای محصولات سیگار الکترونیکی بدون دخانیات و محصولات سیگار الکترونیکی با طعم دخانیات. این آژانس همچنین سفارشات مجوز خطر اصلاح شده را برای هشت محصول Snuff عمومی صادر کرد.
در همین حال ، CTP سفارشات امتناع از بازار را برای افرادی که در رعایت استانداردهای قانونی بهداشت عمومی ، از جمله بیش از 65000 برنامه کاربردی برای محصولات سیگار الکترونیکی بدون دخانیات ، صادر کرده اند ، صادر کرده است. از طریق این تصمیمات ، این مرکز بیش از 26 میلیون برنامه کاربردی ، از جمله 99.5 درصد از محصولات سیگار الکترونیکی با سهم بازار بالا را پردازش کرده است.
علاوه بر این بررسی های علمی ، CTP متعهد است که از ارتباطات و شفافیت روشن در مورد روند بررسی محصول دخانیات و تصمیمات بازار اطمینان حاصل کند. به عنوان مثال ، در آوریل 2024 ، CTP انتشار یادداشت های سیاست بررسی علمی را در مورد موضوعات خاص در فرآیند بررسی دخانیات قبل از بازاریابی از سر گرفت. در سال 2024 ، CTP 26 یادداشت سیاسی از جمله شیمی و سم شناسی را منتشر کرد و تصویری از تفکر داخلی FDA را در این مباحث ارائه داد.
علاوه بر این ، در مارس 2024 ، CTP یک پایگاه داده قابل جستجو محصول دخانیات را راه اندازی کرد ، که یک لیست کاربر پسند از محصولات دخانیات - از جمله سیگارهای الکترونیکی - است که می تواند به طور قانونی در بازار ایالات متحده فروخته شود. در سال جدید ، CTP قصد دارد بهینه سازی پورتال آینده CTP را ادامه دهد ، که یک پورتال آنلاین بهبود یافته برای ارسال برنامه ها برای برخی از محصولات جدید دخانیات است.
برای محافظت از بهداشت عمومی قوانین و دستورالعمل ها را منتشر کنید
به عنوان یک آژانس نظارتی ، یکی از مهمترین راه هایی که FDA پیشرفت کرده است ، صدور قوانینی است که الزامات خاصی را برای کسانی که محصولات دخانیات را تولید و می فروشند ، ایجاد می کند. به عنوان مثال ، در آگوست سال 2024 ، FDA آیین نامه نهایی دخانیات 21 را صادر کرد تا بیشتر از سقوط محصولات دخانیات به دست نوجوانان و بزرگسالان جلوگیری کند. این آیین نامه به خرده فروشان نیاز دارد تا سن هر شخص زیر 30 سال را که سعی در خرید محصولات دخانیات (از جمله سیگارهای الکترونیکی) از طریق تأیید هویت عکس دارند ، تأیید کنند. این قانون همچنین خرده فروشان را از فروش محصولات دخانیات از طریق ماشین های فروش در هر تسهیلاتی که در دسترس باشد یا اجازه دسترسی به هر کسی زیر 21 سال را ممنوع می کند ، ممنوع می کند.
در سال 2024 ، FDA و وزارت خزانه داری همچنین یک قانون پیشنهادی را اعلام کردند که به واردکنندگان نیاز دارد تا شماره ردیابی ارسال شده از برنامه های بازار سیگار الکترونیکی صادر شده توسط FDA را به سیستم واردات الکترونیکی که توسط گمرک و حفاظت از مرز ایالات متحده اداره می شود ، وارد کنند. این نیاز جدید به ساده کردن روند بررسی پذیرش محصولات سیگار الکترونیکی وارد ایالات متحده کمک می کند.
خطرات مربوط به محصولات دخانیات را برای عموم ارتقا دهید
ترویج خطرات استفاده از محصولات دخانیات برای عموم ، به ویژه جوانان ، بخش مهمی از مأموریت بهداشت عمومی FDA است. با توجه به اینکه اکثر استفاده از محصولات دخانیات بزرگسالان در دوران نوجوانی آغاز می شود ، CTP می تواند با جلوگیری از استفاده از محصولات دخانیات ابتدا ، پیشرفت های بهداشتی ماندگار و مقرون به صرفه را به کشور برساند. به عنوان مثال ، در سال 2024 ، کمپین پیشگیری از دخانیات جوانان برنده جایزه "هزینه واقعی" FDA ، 10 سال از ارائه پیام های پیشگیری از محصولات اصلی دخانیات را به جوانان یادآوری کرد. در یک سال گذشته ، این سازمان تبلیغات جدیدی را منتشر کرده است که بر تأثیرات سلامت و پیامدهای اجتماعی استفاده از سیگار الکترونیکی جوانان متمرکز است.
علاوه بر این ، CTP در سال گذشته کارهای تحقیقاتی را در اولویت قرار داده است تا افراد سیگاری بزرگسال را از فرصت های آموزش عمومی مطلع کند. به عنوان مثال ، CTP و مؤسسات ملی بهداشت (NIH) برای مطالعه چگونگی ارتباط دقیق خطرات نسبی محصولات دخانیات به افراد سیگاری بزرگسالان ، بودجه دریافت کرده اند ، ضمن اینکه این اطلاعات برای سایر مخاطبان از جمله نوجوانان جذاب نیست. این مرکز همچنین از طریق روش های دیگر به مردم در مورد این موضوع آموزش می دهد. CTP یک منبع آنلاین جدید با هدف برقراری ارتباط خطرات نسبی محصولات دخانیات به عموم را راه اندازی کرده است. برای انتقال بیشتر این ایده ها ، من یک مقاله مروری را منتشر کردم که در ژورنال Nature Medicine منتشر شده است ، با اشاره به خطرات نسبی آموزش افراد سیگاری بزرگسال در مورد محصولات دخانیات ، از جمله سیگارهای الکترونیکی.
CTP همچنان به ترویج مزایای ترک سیگار برای عموم می پردازد. CTP همچنان با شرکای فدرال انستیتوی ملی سرطان برای ارائه اطلاعات در مورد ترک سیگار و سایر منابع بهداشتی دخانیات از طریق Smokefree.gov ، وب سایتی که مواد مناسب را برای تأمین نیازهای فردی ارائه می دهد ، ادامه می دهد. CTP اخیراً کیت مواد آموزش ترکیبی از استعمال دخانیات خود را گسترش داده است ، از جمله 15 پوستر جدید که مورد توجه مخاطبان اضافی قرار گرفته است. با پایان سال ، این پوسترها در کنفرانس CTP و غرفه های نمایشگاه در دسترس خواهند بود و تا سال 2025 از طریق کتابخانه منابع آموزش دخانیات CTP در دسترس عموم قرار می گیرند.
نگاه به آینده به آینده
پیشرفت چشمگیری در سال گذشته حاصل شده است ، اما موفقیت بیشتر نیز باید توسط منابع کافی تکمیل شود. این قانون قدرت جامع برای مقررات دخانیات را فراهم می کند. با این حال ، با توجه به اندازه و پویایی بازار ، هنگامی که منابع نتوانند از حجم کار خودداری کنند ، چالش ها افزایش می یابد. بودجه دخانیات FDA طی 5 سال گذشته مسطح مانده است ، که همچنان در آینده چالش هایی را برای کار مهم در آینده ایجاد می کند.
برای FDA ، ادامه تعامل با مردم نیز بسیار مهم است. طی یک سال گذشته ، تعامل ما با ذینفعان مفید و تولیدی بوده است - از جمله رهبران سخنرانی در کنفرانس ها ، برگزاری جلسات برای گوش دادن به نظرات ذینفعان و شرکت در بیش از 25 جلسه. CTP تعامل با مردم را ارزیابی می کند و متعهد به ادامه این تلاش ها در سال 2025 است. شفافیت و ارتباطات مداوم نیز بسیار مهم است - این مرکز همچنان متعهد به برقراری ارتباط با ذینفعان از طریق وسایل مختلف برای اطمینان از اطلاعات به موقع ، دقیق و مرتبط در مورد فعالیت های آن است.
از آنجا که ما به سمت سال 2025 حرکت می کنیم ، آینده ما روشن است و من مشتاقانه منتظر استقبال از سال جدید با ذینفعان خود هستم. CTP همچنان به مأموریت ما برای محافظت از مردم آمریکا در برابر تهدیدات بهداشتی در مورد مرگ و میر ناشی از دخانیات و بیماری ها متعهد است.